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YY 0325-2016無(wú)菌導尿管球囊測試概述

瀏覽次數:50發(fā)布日期:2024-06-25

YY 0325-2016無(wú)菌導尿管球囊測試概述

YY 0325-2016無(wú)菌導尿管球囊測試主要關(guān)注導尿管球囊的可靠性,以確保其在使用過(guò)程中能夠有效地固定導尿管在膀胱內,并避免泄漏。

一、測試目的

YY 0325-2016無(wú)菌導尿管球囊測試的主要目的是驗證導尿管球囊的可靠性,包括球囊是否無(wú)泄漏、是否影響排泄孔(如果有),以及球囊在充水后的形態(tài)是否符合要求。


二、測試原理

測試原理主要涉及導尿管球囊充水至制造商標稱(chēng)的最大容積后,浸入模擬尿液中14天,然后施加一拉力,目力檢驗導尿管球囊是否影響排泄孔(如果有)和球囊泄漏狀況。


三、測試步驟

  1. 充水:使用蒸餾水充起導尿管球囊至制造商標稱(chēng)的球囊容積。當制造商以范圍標示球囊容積時(shí),應充起至最大容積。

  2. 浸泡:將導尿管浸入新制備的模擬尿液,并置于水浴中,控制在(37±2)℃,使尖部和球囊全部浸沒(méi)。

  3. 取出并處理:導尿管在模擬尿液中浸泡14天后取出,用自來(lái)水沖洗并使其干燥,然后將導尿管置于(23±2)℃溫度條件下。

  4. 懸掛與加載:將導尿管尖部向上置于懸掛裝置中,并使球囊坐于沉頭孔,管身穿過(guò)板孔。然后手持砝碼,接于導尿管的管身或錐形接口上,輕輕向下放砝碼,直至其自由懸掛于導尿管上,保持1分鐘。

  5. 觀(guān)察與判斷:在砝碼懸掛時(shí)間內,目力檢驗導尿管排泄孔眼(如果有)是否受球囊的影響,以及球囊是否泄漏。

四、測試標準

YY 0325-2016標準規定了導尿管球囊可靠性測試的具體要求和指標,包括球囊的充水容積、浸泡條件、加載方式等。測試過(guò)程中應嚴格按照標準要求進(jìn)行,以確保測試結果的準確性和可靠性。

五、測試設備

YY 0325-2016無(wú)菌導尿管球囊測試需要使用專(zhuān)業(yè)的導尿管球囊可靠性測試儀,該設備通常由可編程控制器、觸摸屏、力值傳感器、傳動(dòng)裝置、機載打印機等組成,具備人機對話(huà)設定各項參數自動(dòng)運行測試模式的功能。同時(shí),設備還應具備信息安全保障措施,如三級密碼等。

六、測試結果

測試結果應包括測試載荷、滑動(dòng)性數據(起始力、平均力、最大推力)等,并自動(dòng)判斷測試結果是否合格。如不合格,則啟動(dòng)自動(dòng)蜂鳴報警,并由打印機打印出測試數據及結果以供分析。

通過(guò)以上步驟和設備的配合,可以全面評估YY 0325-2016無(wú)菌導尿管球囊的可靠性,確保其在使用過(guò)程中能夠有效地固定導尿管在膀胱內,并避免泄漏等問(wèn)題的發(fā)生。

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