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YY/T 1536-2017表面滑動(dòng)性能測試概述

瀏覽次數:51發(fā)布日期:2024-06-25

YY/T 1536-2017表面滑動(dòng)性能測試概述

YY/T 1536-2017是關(guān)于非血管內導管表面滑動(dòng)性能評價(jià)用標準的文件,它提供了評估一次性使用非血管內導管表面滑動(dòng)性能的標準試驗模型和方法。以下是YY/T 1536-2017中表面滑動(dòng)性能測試方法的詳細概述:

一、測試目的

評估一次性使用非血管內導管(以下簡(jiǎn)稱(chēng)導管)表面滑動(dòng)性能,以減少進(jìn)入體內時(shí)的摩擦力、降低患者痛苦,并達到潤滑、防止感染等效果。

二、測試條件

  1. 溫度:37°C的水浴環(huán)境,模擬人體溫度。

  2. 夾持力:通過(guò)硅膠片向導管導絲施加夾持力,范圍通常為2-5 N。

  3. 提升速度:通常為200-600 mm/min,以模擬實(shí)際使用中的運動(dòng)速度。

  4. 摩擦次數:10-30次,以確保結果的穩定性和可重復性。

  5. 硅膠片:邵氏(A)硬度為(55±5)的膠片制成,表面光滑無(wú)劃痕,相精度(Ra)為(0.6±0.2)um,厚度為(5±0.2)mm,寬度為(15±0.3)mm,長(cháng)度為25±0.5mm。

三、測試步驟

  1. 準備樣品:取待測樣品,確保樣品符合測試要求。

  2. 浸泡樣品:將樣品浸泡在37°C的水浴中,確保試驗段充分潤濕,一般浸泡時(shí)間不低于60秒。

  3. 安裝樣品:將待測樣品上端用夾具夾緊,樣品保持垂直方向,下端穿過(guò)兩硅膠片中間調整至合適測試位置。

  4. 設置參數:根據測試要求設置測試參數,如夾持力、提升速度、摩擦次數等。

  5. 開(kāi)始測試:清零傳感器后啟動(dòng)測試,觀(guān)察并記錄測試結果。

  6. 導出數據:測試完成后,導出夾持力、摩擦力和摩擦系數曲線(xiàn)等結果。

四、測試數據處理

  1. 實(shí)時(shí)監測:通過(guò)實(shí)時(shí)監測供試樣品在多次反復過(guò)程中的摩擦力/摩擦系數變化情況,可以在一定程度上反映涂層的牢固程度。

  2. 結果分析:根據測試結果,分析導管的滑動(dòng)性能,并與標準或同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行比較。

五、注意事項

  1. 在測試過(guò)程中,確保測試設備、硅膠片和測試環(huán)境等符合標準要求。

  2. 嚴格按照測試步驟進(jìn)行操作,避免人為因素對測試結果的影響。

  3. 定期對測試設備進(jìn)行維護和校準,確保測試結果的準確性和可靠性。

通過(guò)YY/T 1536-2017規定的表面滑動(dòng)性能測試方法,可以準確評估非血管內導管的滑動(dòng)性能,為導管的設計和制造提供科學(xué)依據。

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